走进BOBty
BOBty， ， ，， ， ，，是一家以儿童药为主业的上市公司。。。。。公司起劲践行“儿童大康健战略”和“精品战略”， ， ，， ， ，，致力于打造中国儿童大康健工业的领军品牌。。。。。
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9月19日， ， ，， ， ，，专注儿童大康健的上市公司BOBty药业召开“苏拉明钠治疗手足口病新顺应症临床启动钻研会暨媒体晤面会”， ， ，， ， ，，国际着名RNA病毒学专家、苏拉明钠治疗手足口病新顺应症发明人RalfAltmeyer教授， ， ，， ， ，，广州儿童医院杨思达主任， ， ，， ， ，，BOBty药业副董事长兼副总裁洪丽萍女士， ， ，， ， ，，BOBty药业首席科学官辜列先生等来自德中两国的相关专家及企业代表配合加入了钻研会， ， ，， ， ，，配合探讨推进苏拉明钠新顺应症的研发。。。。。
据悉， ， ，， ， ，，手足口病是由肠道病毒熏染引起的儿童常见熏染病， ， ，， ， ，，每年4-9月是其高发期。。。。。该疾病多发于5岁以下婴幼儿， ， ，， ， ，，其中由肠道病毒71型（简称EV-A71）熏染的患儿可能引起神经系统熏染症状并导致心肺功效衰竭， ， ，， ， ，，严重者会导致殒命。。。。。4月9日， ， ，， ， ，，国家卫健委宣布手足口病发病岑岭疫情预警。。。。。5月15日， ， ，， ， ，，卫健委又宣布了《手足口病诊疗指南2018版》， ， ，， ， ，，以指导医疗机构科学、有用开展手足口病医疗救治事情。。。。。浚�？ ？？？？OBty药业全资子公司也于克日收到国家药品监视治理局下发的“注射用苏拉明钠”药物临床试验批件。。。。。如临床试验乐成并获许生产， ， ，， ， ，，苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。。。。。
高发儿童熏染病全球尚无专用药
自1981年手足口病在我国泛起以来， ， ，， ， ，，已泛起多次大规模爆发或盛行， ， ，， ， ，，严重威胁宽大儿童的生命康健。。。。。2008年5月， ， ，， ， ，，我国正式将手足口病纳入丙类法定熏染病， ， ，， ， ，，在天下规模内举行病例报告、监测和治理。。。。。数据显示， ， ，， ， ，，近年来我国每年约莫有200万人熏染手足口病， ， ，， ， ，，其发病人数一直居法定熏染病前线。。。。。如2015年-2017年， ， ，， ， ，，天下丙类熏染病共报告发病数为1132万例， ， ，， ， ，，殒命583人；；；；；；；；其中手足口病发病数占637万例， ， ，， ， ，，殒命419人；；；；；；；；该病年发病数及殒命人数， ， ，， ， ，，在天下丙类熏染病中已一连数年居于首位。。。。。
手足口病俨然成为危害中国儿童康健的高发熏染病， ， ，， ， ，，其疫情防控形势禁止乐观。。。。。在东南亚其他地区和国家， ， ，， ， ，，手足口病也有盛行。。。。。然而， ， ，， ， ，，现在该病在全球规模内尚无针对性治疗药物。。。。。国际上针对肠道病毒没有特异抗病毒药， ， ，， ， ，，以支持和对症治疗为主。。。。。
重症以EV-A71熏染居多苏拉明钠有望突破治疗困局
手足口病由肠道病毒多种血清型引起， ， ，， ， ，，常见血清型有肠道病毒71型（EV-A71）和柯萨奇病毒A16型（CV-A16）。。。。。在手足口病重症和殒命病例中， ， ，， ， ，，以肠道病毒71型为主要的熏染血清型。。。。。国家疾病预防控制中心数据显示， ， ，， ， ，，2007年以来， ， ，， ， ，，EV-A71熏染相关手足口病在我国婴幼儿人群中一连盛行， ， ，， ， ，，发病率高， ， ，， ， ，，并导致一定比例的患儿殒命。。。。。
2015年12月3日， ， ，， ， ，，国家食药监总局批准了预防儿童手足口病的肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）生产注册申请， ， ，， ， ，，成为全球首个EV-A71型灭活疫苗， ， ，， ， ，，儿童手足口病的预防取得突破性希望。。。。。但由于不是大规模接种， ， ，， ， ，，易感儿童发外行足口病熏染和群体盛行的危害仍然很高。。。。。而在临床治疗层面， ， ，， ， ，，缺少专用药物的困局始终未能突破。。。。。临床上迫切需要研发专门的药物， ， ，， ， ，，来治疗已经熏染发病的手足口病患者。。。。。
导致手足口病重症和殒命病例多由EV-A71肠道病毒引起， ， ，， ， ，，因此我国研发的手足口病疫苗只针对EV-A71。。。。。但能引起手足口病的肠道病毒有二十多个亚型， ， ，， ， ，，而苏拉明钠对多种肠道病毒A组都有抑制作用， ， ，， ， ，，因此在临床使用的顺应性会越发无邪。。。。。
在海内外手足口病药物研发中， ， ，， ， ，，BOBty药业处于领先职位。。。。。2015年， ， ，， ， ，，BOBty药业引进中法相助中科院上海巴斯德研究所的“治疗病毒疾病的因素和要领”专利手艺， ， ，， ， ，，着力研发儿童手足口病专用抗病毒药物——注射用苏拉明钠。。。。。一系列的细胞学和动物模子临床前研究批注， ， ，， ， ，，苏拉明钠能高效地团结EV-A71病毒颗粒的特定位点， ， ，， ， ，，从而抑制EV-A71病毒对宿主细胞的融入， ， ，， ， ，，使病毒无法进入细胞内举行复制和增殖， ， ，， ， ，，因此能显著降低体内病毒载量， ， ，， ， ，，降低被熏染儿童的临床危害。。。。。
在外洋， ， ，， ， ，，苏拉明钠一直乐成用于治疗由冈比亚锥虫或罗得西亚锥虫引起的锥虫病�。。。。ǚ侵匏卟。。。。。�， ， ，， ， ，，或由盘尾丝虫引起的盘尾丝虫病�。。。。ê用ぶⅲ�， ， ，， ， ，，具有多年的临床使用（包括儿童使用）履历， ， ，， ， ，，临床疗效明确， ， ，， ， ，，毒副作用已知和可控， ， ，， ， ，，因此被天下卫生组织划分收录进《基本药物目录》和《12岁以下儿童基本药物目录》。。。。。
此前， ， ，， ， ，，BOBty药业研发的苏拉明钠治疗手足口病新顺应症已通过PCT申请国际发明专利， ， ，， ， ，，并先后在中国、日本、新加坡和美国获得发明专利授权。。。。。现在， ， ，， ， ，，注射用苏拉明钠获得临床试验批件， ， ，， ， ，，无疑是海内手足口病患儿的福音， ， ，， ， ，，有望突破手足口病的治疗困局。。。。。
儿药研发获政策支持BOBty药业致力新药研制
现在， ， ，， ， ，，我国 0-14岁儿童数目约 2.3 亿人， ， ，， ， ，，儿童用药市场需求重大， ， ，， ， ，，但儿童专用药品和制剂十分缺乏。。。。。在儿童药研发领域， ， ，， ， ，，临床试验难度大、本钱高、周期长， ， ，， ， ，，是影响企业研提议劲性的主要缘故原由。。。。。近年来， ， ，， ， ，，国家也先后出台了一系列儿童药利好政策， ， ，， ， ，，勉励、支持儿童药的研发和生产。。。。。
BOBty药业恒久专注儿童康健， ， ，， ， ，，在“儿童大康健战略”和“精品战略”的指导下， ， ，， ， ，，公司坚持将5%的年销售额投入研发。。。。。2013年， ， ，， ， ，，公司在海内率先建设以儿童药研发为主要偏向的博士后科研事情站， ， ，， ， ，，并在2016年被认定为“海南省儿童药制剂工程手艺研究中心”。。。。。为解决手足口病无药可用的难题， ， ，， ， ，，BOBty药业在注射用苏拉明钠的研发中陆续投入巨资。。。。。
据悉， ， ，， ， ，，BOBty药业针对苏拉明钠新临床顺应症的研发， ， ，， ， ，，也获得了国家药审中心审评专家的关注和重视， ， ，， ， ，，并就此专门与BOBty药业召开相同会， ， ，， ， ，，给予指导意见。。。。。浚�？ ？？？？OBty药业关于注射用苏拉明钠临床试验的申请递交后， ， ，， ， ，，很快就按特殊审评途径获得加速审评和批准。。。。。
BOBty药业副董事长兼副总裁洪丽萍体现：“注射用苏拉明钠获得临床试验批件， ， ，， ， ，，是BOBty药业在新药研发中取得的主要效果， ， ，， ， ，，关于全球手足口病的治疗也有较大意义。。。。。公司深感重任在肩， ， ，， ， ，，借助目今国家政策勉励儿童药、临床急需药物研发的春风， ， ，， ， ，，将起劲推进该药物临床试验的开展， ， ，， ， ，，推动新药尽早上市， ， ，， ， ，，以资助手足口病患儿早日挣脱疾病困扰。。。。。”
